El Reino Unido autoriza el molnupiravir antiviral de Merck/Ridgeback Biotherapeutics para tratar el covid-19 leve a moderado
Mariana Toro
(CNN) — La Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios del Reino Unido dijo este jueves que habĂa autorizado el antiviral oral de Merck y Ridgeback Biotherapeutics, el molnupiravir, para tratar casos de covid-19 de leves a moderados en adultos con riesgo de enfermedad grave.
Es el primer antiviral oral del mundo autorizado para el tratamiento del covid-19. El medicamento viene en forma de cápsulas y se conocerá como Lagevrio.
El antiviral aĂşn no ha sido autorizado para su uso en ningĂşn otro lugar. Las compañĂas han solicitado la autorizaciĂłn de uso de emergencia de la FDA en EE.UU.
El 30 de noviembre se reunirá el Comité Asesor de Medicamentos de la FDA para discutir la capacidad del molnupiravir para tratar el covid-19 leve a moderado en adultos en riesgo de enfermedad grave, incluyendo la hospitalización o la muerte.
Merck y Ridgeback también dicen que la Agencia Europea de Medicamentos ha iniciado una revisión continua de su aplicación de marketing.
Merck solicita a la FDA una autorizaciĂłn de uso de emergencia para el molnupiravir, el antiviral experimental contra el covid-19
Merck anunció el mes pasado que la cápsula redujo a la mitad el riesgo de hospitalización o muerte por covid-19.
“En el análisis intermedio, el molnupiravir redujo el riesgo de hospitalizaciĂłn o muerte en aproximadamente un 50%; el 7,3% de los pacientes que recibieron molnupiravir fueron hospitalizados o murieron hasta el dĂa 29 despuĂ©s de la aleatorizaciĂłn (28/385), en comparaciĂłn con el 14,1% de los pacientes tratados con placebo (53.377)”, dijo la compañĂa en un comunicado de prensa en octubre. “Hasta el dĂa 29, no se informaron muertes en pacientes que recibieron molnupiravir, en comparaciĂłn con 8 muertes en pacientes que recibieron placebo”. Sus datos aĂşn no han sido revisados por pares ni han sido publicados.
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